11月28日，科技部發(fā)布《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)劃》），表示將建立多渠道投入機(jī)制，加大財(cái)稅金融等政策扶持力度，推動(dòng)“十二五”期間我國(guó)生物技術(shù)整體水平進(jìn)入世界先進(jìn)行列，推動(dòng)生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源、生物環(huán)保等產(chǎn)業(yè)快速崛起，生物產(chǎn)業(yè)整體布局基本形成，推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)之一，使我國(guó)成為生物技術(shù)強(qiáng)國(guó)和生物產(chǎn)業(yè)大國(guó)。提出在“十二五”期間，生物產(chǎn)業(yè)年均增長(zhǎng)率保持在15%以上的目標(biāo)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以占比超過(guò)74%，在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)中占據(jù)最為重要的位置，政策的導(dǎo)向必將使各路資本紛紛向生物制藥傾斜，由此助推產(chǎn)業(yè)迎來(lái)跨越式發(fā)展。在未來(lái)五年甚至更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)，《規(guī)劃》明確提出的針對(duì)重大傳染性疾病和多發(fā)慢性非傳染性疾病的單抗藥物、治療性疫苗、診斷試劑等將獲得快速發(fā)展。
疫苗抗體一馬當(dāng)先
無(wú)論是國(guó)際還是國(guó)內(nèi)，生物制藥都是生物產(chǎn)業(yè)中最為重要的組成部分。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，《規(guī)劃》明確提出要“研制創(chuàng)新藥物，改造藥物大品種”。并從預(yù)防、診斷和治療幾個(gè)方面提出了發(fā)展的重點(diǎn)。其中，針對(duì)重大疾病的新型疫苗和抗體藥物成為最大亮點(diǎn)，將引領(lǐng)未來(lái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
《規(guī)劃》提倡“預(yù)測(cè)性、預(yù)防性、個(gè)體化、參與性”（Preventive、Predictive、Personalized、Participatory）的“4P”醫(yī)學(xué)，認(rèn)為“4P”模式將替代傳統(tǒng)以治為主的診療方式?！兑?guī)劃》指出，2003年以來(lái)，嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）、高致病性禽流感、甲型H1N1流感的肆虐，警醒我們更加關(guān)注新發(fā)傳染病帶來(lái)的安全問(wèn)題。因此，在《規(guī)劃》所提出的研究開(kāi)發(fā)重大產(chǎn)品中，疫苗都是多次提及的重點(diǎn)品種?！兑?guī)劃》提出，針對(duì)傳統(tǒng)疫苗，重點(diǎn)是進(jìn)行改造增效；針對(duì)新發(fā)、再發(fā)重大傳染病和多發(fā)感染性疾病，要研制新型疫苗，有效降低艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病的新發(fā)感染率和病死率；針對(duì)惡性腫瘤、心腦血管疾病、代謝性疾病、自身免疫性疾病等重大非感染性疾病，研制治療性疫苗。專(zhuān)家指出，傳統(tǒng)預(yù)防性疫苗市場(chǎng)將保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，但空間有限，最具發(fā)展前景的是治療性疫苗，如治療乙肝、腫瘤、艾滋病等重大疾病的疫苗。據(jù)了解，目前國(guó)內(nèi)治療型疫苗的研發(fā)已漸進(jìn)入高潮，占到目前在研疫苗比重的1/3。近期市場(chǎng)關(guān)注較多的治療性乙肝疫苗，目前國(guó)內(nèi)已有3個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)，且作用機(jī)理各不相同。 在診斷領(lǐng)域，《規(guī)劃》明確提出：突破一批體外診斷儀器設(shè)備與試劑的重大關(guān)鍵技術(shù)，研制出一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品，在一體化化學(xué)發(fā)光免疫診斷系統(tǒng)等高端產(chǎn)品方面實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)突破，加速體外診斷產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級(jí)，大幅提升我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
在治療藥物方面，《規(guī)劃》重點(diǎn)提出發(fā)展抗體藥物。建立抗體的大規(guī)模和快速反應(yīng)生產(chǎn)新技術(shù)，人源化抗體構(gòu)建及優(yōu)化技術(shù)；針對(duì)新發(fā)、再發(fā)重大傳染病和多發(fā)感染性疾病，惡性腫瘤、心腦血管疾病、代謝性疾病、自身免疫性疾病等重大非感染性疾病，研制抗體藥物。
資金瓶頸將打破 生物技術(shù)是高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高產(chǎn)出的行業(yè)，需要大量資金投入來(lái)支持研發(fā)創(chuàng)新。為了促進(jìn)生物技術(shù)的發(fā)展，《規(guī)劃》明確提出要建立多渠道投入機(jī)制，加大財(cái)稅金融等政策扶持力度。
郭凡禮據(jù)此指出，《規(guī)劃》發(fā)布之后，我國(guó)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入將會(huì)加大，而這也一直是之前國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥發(fā)展的瓶頸所在。財(cái)稅金融的扶持方法主要是設(shè)立戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)資金，鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)加大信貸支持。
有了資金的支持，創(chuàng)新將不再是空中樓閣?！笆濉逼陂g，創(chuàng)新被提升到一個(gè)前所未有的高度?！兑?guī)劃》中明確提出，要“突出創(chuàng)新、支撐產(chǎn)業(yè)”，并提出，要基本形成具有中國(guó)特色的國(guó)家藥物創(chuàng)新體系，搶占前沿技術(shù)的制高點(diǎn)。
在加強(qiáng)前瞻性基礎(chǔ)研究方面，《規(guī)劃》提出要結(jié)合生命科學(xué)發(fā)展前沿，圍繞疾病發(fā)病機(jī)理及其防治中的重大科學(xué)問(wèn)題，開(kāi)展非傳染病慢性復(fù)雜性疾病、衰老和衰老相關(guān)疾病、計(jì)劃生育與生殖健康、災(zāi)害醫(yī)學(xué)、感染與免疫等疾病機(jī)理及其防治的基礎(chǔ)研究；針對(duì)傳染性疾病的重大需求，研究主要病原體致病與重要傳染病的發(fā)病機(jī)制、重要疫苗創(chuàng)制中的科學(xué)問(wèn)題、重要傳染病診斷治療和預(yù)警新技術(shù)；圍繞我國(guó)特色的中醫(yī)科學(xué)，開(kāi)展中醫(yī)基本理論科學(xué)內(nèi)涵詮釋?zhuān)瑒?chuàng)新發(fā)展中醫(yī)基本理論、中藥及方劑應(yīng)用、針灸辯證論證相關(guān)的基礎(chǔ)研究。 《規(guī)劃》還提出要在“十二五”期間，重點(diǎn)突破以下12項(xiàng)核心關(guān)鍵生物技術(shù)，包括“組學(xué)”技術(shù)、合成生物學(xué)技術(shù)、生物信息技術(shù)、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)技術(shù)、基因治療與細(xì)胞治療技術(shù)、分子分型與個(gè)體化診療技術(shù)、生物芯片與生物影像技術(shù)、生物過(guò)程工程技術(shù)、生物催化工程技術(shù)、藥靶發(fā)現(xiàn)與藥物分子設(shè)計(jì)技術(shù)、動(dòng)植物品種設(shè)計(jì)技術(shù)和生物安全關(guān)鍵技術(shù)，以搶占一批國(guó)際生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)制高點(diǎn)。
無(wú)疑，在未來(lái)發(fā)展中，在研發(fā)方面舍得投入、能吸引到資金投入創(chuàng)新、擁有先進(jìn)獨(dú)到技術(shù)、開(kāi)發(fā)出重要獨(dú)家產(chǎn)品的企業(yè)，將在長(zhǎng)期的競(jìng)爭(zhēng)中勝出。
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